從“仿制追隨”到“創(chuàng)新比肩” 集碩醫(yī)療進(jìn)階之路實(shí)現(xiàn)“首證”接二連三 |
| 時(shí)間：2023-09-16 19:04:37 來(lái)源：武進(jìn)新聞 作者：陽(yáng)湖網(wǎng) |
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成立于2015年的常州集碩醫(yī)療器械有限公司，在經(jīng)歷過(guò)行業(yè)普遍的“低投入高產(chǎn)出的仿制期”后，逐步從“模仿制造”到“國(guó)產(chǎn)替代”，從“國(guó)內(nèi)首個(gè)”到“全球首個(gè)”，實(shí)現(xiàn)“首證”接二連三。當(dāng)前，集碩醫(yī)療第二個(gè)全國(guó)“首證”產(chǎn)品——鈦涂層融合器，處于市場(chǎng)導(dǎo)入前期，正在進(jìn)行醫(yī)保數(shù)據(jù)導(dǎo)入工作。
行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，脊柱融合手術(shù)在脊柱病變手術(shù)中約占三分之一的手術(shù)量。目前，歐美市場(chǎng)以鈦涂層融合器為主流產(chǎn)品，而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在該領(lǐng)域尚處于空白，且發(fā)展相對(duì)緩慢。為此，集碩醫(yī)療引進(jìn)涂層技術(shù)團(tuán)隊(duì)，投入2000萬(wàn)元，耗時(shí)6年，成功研發(fā)鈦涂層椎間融合器，并于今年6月，獲得全國(guó)首張三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
常州集碩醫(yī)療器械有限公司高級(jí)副總裁
寇萬(wàn)福：peek材料它有個(gè)優(yōu)異的特性，生物相容性特別好，但是它的強(qiáng)度，不足以這個(gè)來(lái)完成接骨板或者是髓內(nèi)釘固定，所以說(shuō)我們采用了鈦纖維來(lái)增強(qiáng)peek材料的強(qiáng)度，以期實(shí)現(xiàn)高強(qiáng)度、低彈性模量的生物學(xué)特性。
寇萬(wàn)福表示，“創(chuàng)新性”和“高端性”，都具有“時(shí)效期”，為了實(shí)現(xiàn)“一步領(lǐng)先”到“步步領(lǐng)先”，企業(yè)從未止步。去年4月，集碩醫(yī)療與北京友誼醫(yī)院合作研發(fā)的棘突間固定系統(tǒng)，獲得了全國(guó)首張三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。與蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作，歷時(shí)4年半推出的全球首個(gè)兩段式空心接骨螺釘，前不久剛納入醫(yī)保。
常州集碩醫(yī)療器械有限公司高級(jí)副總裁
寇萬(wàn)福：比如我們現(xiàn)在和東北大學(xué)進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)的鎂合金項(xiàng)目，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入到了一個(gè)中期的階段，材料已經(jīng)研發(fā)出來(lái)了。（有意愿）進(jìn)行這個(gè)骨科材料，尤其是人工骨這個(gè)材料領(lǐng)域，要進(jìn)一步的去拓展，已經(jīng)和四川大學(xué)生材院建立一個(gè)合作。
成立至今，集碩醫(yī)療已投入超億元用于創(chuàng)新研發(fā)，逐漸迎來(lái)創(chuàng)新成果的豐收期：累計(jì)取得26個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和5個(gè)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，申請(qǐng)專(zhuān)利53項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利13項(xiàng)，產(chǎn)品進(jìn)入全國(guó)600多家醫(yī)院應(yīng)用。
常州集碩醫(yī)療器械有限公司高級(jí)副總裁
寇萬(wàn)福：將來(lái)我們公司要把更多的資源，基本上應(yīng)該是百分之六七十的資源，投入到這個(gè)創(chuàng)新這個(gè)活動(dòng)當(dāng)中。去年開(kāi)始我們招聘了，已經(jīng)有十多位的這個(gè)研究生來(lái)加入到我們這個(gè)研發(fā)隊(duì)伍，每年要（投入）至少2000多萬(wàn)的資金保障，來(lái)保障我們項(xiàng)目順利進(jìn)行。
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