從“仿制追隨”到“創(chuàng)新比肩” 集碩醫(yī)療進階之路實現(xiàn)“首證”接二連三 |
| 時間：2023-09-16 19:04:37 來源：武進新聞 作者：陽湖網(wǎng) |
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成立于2015年的常州集碩醫(yī)療器械有限公司，在經(jīng)歷過行業(yè)普遍的“低投入高產(chǎn)出的仿制期”后，逐步從“模仿制造”到“國產(chǎn)替代”，從“國內(nèi)首個”到“全球首個”，實現(xiàn)“首證”接二連三。當前，集碩醫(yī)療第二個全國“首證”產(chǎn)品——鈦涂層融合器，處于市場導入前期，正在進行醫(yī)保數(shù)據(jù)導入工作。
行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，脊柱融合手術(shù)在脊柱病變手術(shù)中約占三分之一的手術(shù)量。目前，歐美市場以鈦涂層融合器為主流產(chǎn)品，而國內(nèi)市場在該領域尚處于空白，且發(fā)展相對緩慢。為此，集碩醫(yī)療引進涂層技術(shù)團隊，投入2000萬元，耗時6年，成功研發(fā)鈦涂層椎間融合器，并于今年6月，獲得全國首張三類醫(yī)療器械注冊證，填補了國內(nèi)空白。
常州集碩醫(yī)療器械有限公司高級副總裁
寇萬福：peek材料它有個優(yōu)異的特性，生物相容性特別好，但是它的強度，不足以這個來完成接骨板或者是髓內(nèi)釘固定，所以說我們采用了鈦纖維來增強peek材料的強度，以期實現(xiàn)高強度、低彈性模量的生物學特性。
寇萬福表示，“創(chuàng)新性”和“高端性”，都具有“時效期”，為了實現(xiàn)“一步領先”到“步步領先”，企業(yè)從未止步。去年4月，集碩醫(yī)療與北京友誼醫(yī)院合作研發(fā)的棘突間固定系統(tǒng)，獲得了全國首張三類醫(yī)療器械注冊證。與蘇州大學附屬第一醫(yī)院合作，歷時4年半推出的全球首個兩段式空心接骨螺釘，前不久剛納入醫(yī)保。
常州集碩醫(yī)療器械有限公司高級副總裁
寇萬福：比如我們現(xiàn)在和東北大學進行合作開發(fā)的鎂合金項目，現(xiàn)在已經(jīng)進入到了一個中期的階段，材料已經(jīng)研發(fā)出來了。（有意愿）進行這個骨科材料，尤其是人工骨這個材料領域，要進一步的去拓展，已經(jīng)和四川大學生材院建立一個合作。
成立至今，集碩醫(yī)療已投入超億元用于創(chuàng)新研發(fā)，逐漸迎來創(chuàng)新成果的豐收期：累計取得26個三類醫(yī)療器械注冊證和5個二類醫(yī)療器械注冊證，申請專利53項，其中發(fā)明專利13項，產(chǎn)品進入全國600多家醫(yī)院應用。
常州集碩醫(yī)療器械有限公司高級副總裁
寇萬福：將來我們公司要把更多的資源，基本上應該是百分之六七十的資源，投入到這個創(chuàng)新這個活動當中。去年開始我們招聘了，已經(jīng)有十多位的這個研究生來加入到我們這個研發(fā)隊伍，每年要（投入）至少2000多萬的資金保障，來保障我們項目順利進行。
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