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“嗎丁啉”被要求修改說(shuō)明書 12歲以下兒童慎用

時(shí)間:2022-11-03 20:31:22  來(lái)源:生活連線  作者:陽(yáng)湖網(wǎng)
“胃痛、胃脹用嗎丁啉”“消化不良,找嗎丁啉幫忙”,隨著這些廣告語(yǔ)深入人心,以嗎丁啉為代表的多潘立酮也成為不少市民家中的常備藥物。不過(guò),近日,多潘立酮再次被要求修訂說(shuō)明書,特別強(qiáng)調(diào)12歲以下兒童慎用。一起來(lái)關(guān)注。
記者:你知道嗎丁啉這個(gè)藥嗎?
市民:知道,之前電視上經(jīng)常有廣告,聽(tīng)說(shuō)就是治療腹瀉,拉肚子,急性腸胃炎之類的。
記者:你覺(jué)得它會(huì)不會(huì)有什么不良反應(yīng)呀?
市民:這倒不知道,不良反應(yīng)一般很少看。
記者走訪我區(qū)多家藥店,發(fā)現(xiàn)均有多潘立酮藥品出售。藥店工作人員告訴記者,多潘立酮是胃腸促動(dòng)藥,國(guó)內(nèi)有不少企業(yè)生產(chǎn),近兩年來(lái),以嗎丁啉為代表的多潘立酮,在臨床上的應(yīng)用也越來(lái)越嚴(yán)格。
執(zhí)業(yè)藥師 朱建偉:以前來(lái)講,只要胃不好,嗎丁啉來(lái)幫忙,其實(shí)這個(gè)是不準(zhǔn)確的,對(duì)于治胃病,嗎丁啉相對(duì)來(lái)講只是作為輔助性的,現(xiàn)在它主要是用于惡心嘔吐,或者吃的東西積在胃里面走不了,通過(guò)促進(jìn)胃蠕動(dòng)把這個(gè)食物排掉。
執(zhí)業(yè)藥師 張成:現(xiàn)在還是老年人購(gòu)買較多,他們主要是腹脹過(guò)來(lái)購(gòu)買這些藥,我們都會(huì)進(jìn)行告知不良反應(yīng),有的人認(rèn)可,有的人不認(rèn)可,因?yàn)橛行┠昙o(jì)大的他只認(rèn)準(zhǔn)他吃過(guò)這個(gè)藥,他覺(jué)得之前吃的效果好,就不會(huì)去更改。
2014年4月,歐洲藥品管理局曾發(fā)布報(bào)告,建議在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)限制多潘立酮適應(yīng)癥,僅用于緩解惡心和嘔吐癥狀,不再用于治療其他適應(yīng)癥如脹氣或燒心。此前國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外也多次提到其有小幅增加嚴(yán)重室性心律失?;蛐脑葱遭赖娘L(fēng)險(xiǎn)。10月27日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書的公告》。其中,多潘立酮制劑處方藥說(shuō)明書修訂要求“注意事項(xiàng)”應(yīng)包含:12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人慎用,且用藥時(shí)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)。
執(zhí)業(yè)藥師 朱建偉:所以少用或者盡量適應(yīng)這個(gè)癥狀才能用這個(gè)藥,我們也希望通過(guò)國(guó)家修改說(shuō)明書以后,讓更多的人正確認(rèn)識(shí)這個(gè)藥,去準(zhǔn)確用藥。
執(zhí)業(yè)藥師 張成:對(duì)于從業(yè)人員來(lái)說(shuō),可以更關(guān)注這些不良反應(yīng),也使我們從業(yè)人員更加專業(yè),不光是針對(duì)這類藥,我們也會(huì)去做一些培訓(xùn),更好地服務(wù)我們老百姓。
按照修訂要求,此類藥品上市許可持有人應(yīng)于2023年1月24日前向有關(guān)部門備案,在備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。

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